Pregnabit Pro oraz Pregnabit Cloud z certyfikatem medycznym MDR

Pierwszy certyfikat MDR dla wytwórcy z Polski i pierwszy MDR dla mobilnego KTG na świecie*

Aktualności

Autorskie rozwiązanie telemedyczne firmy Nestmedic, czyli urządzenie do zdalnego KTG Pregnabit Pro oraz platforma Pregnabit Cloud, otrzymały certyfikat wyrobu medycznego MDR. Pozwala to rozpocząć spółce dystrybucję rozwiązania w Europie. Nestmedic to pierwszy wytwórca z Polski  z taką certyfikacją oraz pierwszy na świecie, który uzyskał ją dla mobilnego KTG*.

O pozytywnym zakończeniu audytu certyfikującego Pregnabit Pro i Pregnabit Cloud na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia MDR firma informowała już pod koniec ubiegłego roku. Teraz proces ten został oficjalnie zakończony, a tym samym Nestmedic stał się pierwszym polskim wytwórcą mogącym się poszczycić certyfikatem tego typu*. W Europie do tej pory przyznano jedynie 12 takich dokumentów. Jednocześnie spółka wyróżniła się w skali globalnej – jest pierwszą firmą na świecie, która posiada certyfikat MDR (jako wyrób medyczny) dla mobilnego KTG*. 

 Otrzymanie certyfikatu oznacza dla nas realizację kluczowego kamienia milowego i jest uhonorowaniem wytężonej pracy całej spółki.  Pozwala nam to rozpocząć sprzedaż rozwiązań na rynku europejskim. Spodziewamy się jej na poziomie 1000 sztuk do końca 2023 roku, ale to dopier...

Dalsza część jest dostępna dla użytkowników z wykupionym planem

Przypisy